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四川经济网绵阳讯(记者 张宇)6月6日,由绵阳梓潼县四川凯瑞华创生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品,顺利通过科技部的人类遗传基因采集审批。这为产品接下来的临床试验合法性提供了保障,该公司也成为全省首家获批新型冠状病毒抗原自测产品进入临床的企业。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品,可实现15分钟内新冠病毒蛋白抗原的快速自检。通常情况下,该类产品的审批时限需要3个月左右,但是该款产品却在1个月内完成了审批,这得益于包括绵阳市科技局、经信局在内的相关部门的大力支持。
其中,绵阳市经信局用2020年中央财政资金对该企业进行了重点支持,以促进企业加快项目建设和产品的研发与生产。通过前期协调市级相关部门,尽快促使该企业取得人类遗传基因采集审批,又为取得注册证向前迈进了一步。
同时,绵阳市经信局积极践行“一线工作法”,针对该企业存在的困难和问题多次进行现场协调,并将该企业纳入该市重点产业链供应链“白名单”企业,同时积极协调山东省疾病预防控制中心、成都市公共卫生临床医疗中心、重庆市公共卫生医疗救治中心等临床机构,为企业加快临床试验进度。
目前,该公司正加紧开展新冠抗原试剂盒临床试验,试验结束后将上报国家药监局获取注册批件并进行正式生产,为全球抗疫工作贡献绵阳企业的力量!
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