四川经济网讯（实习记者 朱琴宇 文/图）11月22日，四川省药品监督管理局（以下简称“四川省药监局”）组织部分主流媒体走进成都天府国际生物城，实地了解省药监局在助推医药产业发展方面的创新举措和工作成效，近距离感受当前我省医药重点园区的蓬勃发展之势。据了解，近年来，四川省药监局从政策支持、服务下沉、搭建平台等多方面发力，提升营商“软实力”，夯实医药产业发展“硬支撑”，助推我省医药产业高质量发展。

成都天府国际生物城俯瞰图 （成都天府国际生物城供图）

精准发力

152个重点项目享受“一对一”服务

22日下午，记者走进位于成都天府国际生物城的四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司。该公司的“神经血管微导管”产品已于今年4月底获国家药监局批准，取得三类医疗器械注册证，并于5月取得生产许可证，目前已上市并进入临床使用。据了解，该项目能顺利获证，主要得益于省药监局开展的重点项目“跟踪”服务。

四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司实验室一角

此外，位于同一园区的成都优赛诺生物科技有限公司也是重点项目“跟踪”服务的受益者。该公司项目“异体通用型CAR-T细胞治疗药物AT19的研发”成功入选四川省药监局第三批药品、医疗器械重点项目，在审批上市的过程中，该项目审批流程进一步得到优化，审批效率得到极大提升。

成都优赛诺生物科技有限公司重点项目展示

成都优赛诺生物科技有限公司

据了解，自2020年以来，四川省药监局会同科技厅、经济和信息化厅、省经济合作局等部门开展药品、医疗器械重点项目的遴选工作。针对遴选的药品、医疗器械重点项目，四川省药监局逐一建立品种清单，确定包括分管领导、牵头处室以及各对应处室具体联系人等在内的专班名单，向重点项目企业提供研发、检验检测、临床试验、注册、生产上市等全过程“一对一”跟踪服务。

据统计，四川省药监局目前已遴选了三批共计152个重点项目。截至2023年6月30日，已有31个产品获批注册，其他项目正在稳步推进中。

服务下沉

5大重点园区“蹲点”式服务

“自2021年挂牌运行以来，省药监局驻成都天府国际生物城工作站充分发挥专业优势，为园区企业提供行政审批事项受理前咨询服务、产品注册和生产准入政策指导，有效降低企业时间成本，大幅提升了服务园区的能力和水平。”成都天府国际生物城产业发展与企业服务部相关负责人表示。

四川省药监局驻成都天府国际生物城工作站

记者了解到，四川省药监局驻成都天府国际生物城工作站今年已累计为园区企业提供技术指导230余次，组织150余家企业开展药品分类、研发、法规、生产及监管等多方面专题培训，成功帮助园区企业12个项目纳入四川省药监局第三批重点服务目录。

截至目前，四川省药监局已与资阳“中国牙谷”、成都天府国际生物城、成都医学城、成都未来医学城、天府中药城等5个省级重点园区签署合作备忘录，并向重点园区派驻工作站，以提供专业的政策指导和技术服务，助力医药园区专业化、特色化、集群化发展。同时，通过成立四川省药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心、国家器审中心医疗器械创新四川服务站资阳分站等一批创新举措落地，不仅实现了对重点园区的精准服务，更提升了派驻园区工作站的服务质效。

成都天府国际生物城工作站

政策支持

       助推医药科技创新成果转化

除了创新实行重点项目“跟踪制”服务和重点园区“派驻制”外，近年来，四川省药监局还先后出台支持医药产业高质量发展“26条”措施、进一步促进医药产业创新发展“16条”措施，从政策层面推动医药企业重点项目落地转化。

在支持医药产业高质量发展“26条”措施中，明确提到要助推产品研发创新，优化品种注册审批。

今年7月，由四川省药监局主办的以“汇聚优势资源，激发创新活力，共谋医药产业高质量发展”为主题的“论见川药”全链条多功能综合服务沙龙活动以小切口破题、大纵深探索提升四川医药创新成果转化效率的有效路径，推动实施研审联动、审批前移，为医药科技创新成果不断涌现并更快转化为现实生产力提供新动能。

“论见川药”主题沙龙活动启动仪式

活动为高等院校、医疗机构、科研单位和产业专家、行业龙头、投资精英等提供了交流平台，与会各方面对面就药品、医疗器械和化妆品研发、投资、审评、检验、注册、生产、使用等方面进行了深入交流。

目前，第一场“论见川药”细胞治疗药物沙龙活动和第二场“论见川药”医疗机构中药制剂开发及转化主题沙龙活动均已成功举办，受到了包括重点产业园区、高等院校、生产企业等众多相关行业单位的高度肯定和青睐。

未来，四川省药监局还将持续为医药产业重点园区和企业注入强劲动力，助力医药新科技成果转化为上市新产品，全力推动四川医药产业向高质量纵深发展。