本单位委托信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司编制了《成都康诺行生物医药科技有限公司司普奇拜单抗智能化工厂及创新抗体药物产业化研究平台建设项目环境影响报告书》，即将报送环保主管部门审批。现根据《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令第4号）的规定，对本项目环境影响报告书及公众参与说明进行全本信息公开，请下载后查阅。

一、建设项目名称及概要

项目名称：司普奇拜单抗智能化工厂及创新抗体药物产业化研究平台建设项目

建设地点：成都天府国际生物城（凤凰路669号）

建设单位：成都康诺行生物医药科技有限公司

建设性质：扩建

该项目建设内容如下：

（1）4×6000L不锈钢反应器抗体生产线，生产线采用DCS控制。即在已建N车间空置区域增设1条抗体药物生产线，进行抗体药物生产，产能达到440万支/年（针剂，2ml/支）。

（2）偶联药物中试车间、ADC偶联中试车间、ADC制剂车间。即对位于5#车间内的抗体偶联药物中试生产线进行技术改造，改造内容仅为对ADC小分子制备过程中冻干前纯化工序使用流动相各物料配置比例进行调整，从而提高纯化效果，其余工序工艺、原辅材料、设备等均不发生变化；同时在已建6#车间内空置区域增设抗体偶联药物制剂中试工序；项目建成后抗体偶联药物中试能力6.6万支/年。

（3）药物评价及质量研究平台。即在已建5#车间空置区域配套建设体外筛选平台，用于小核酸药物的研发，年进行小核酸药物研发100批次，每批次制备小核酸药物冻干粉1g/批次，年制备小核酸药物冻干粉0.1kg/年；同时在已建6#车间空置区域配套建设质量分析平台，用于对本项目技改的抗体偶联药物中试线及企业已批复的小核酸药物中试线产品的质量检验；

（4）搭建采购、物流仓储、生产、研发工艺、质量管理、销售的智能化管理平台。即对企业软件系统进行升级，智能化管理平台。

二、建设单位名称和联系方式

单位名称：成都康诺行生物医药科技有限公司

联系人：刘工

联系电话：15828593340

三、环境影响报告书编制单位的名称

信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司

四、公众提出意见的方式和途径

1、直接打电话的方式

2、写信的方式

五、环境影响报告书（报批件）、公众参与说明和建设项目环境影响评价公众意见表的网络链接

链接：https://pan.baidu.com/s/182WUqhVq66K2At6vQJZS8g

提取码：8c17