四川经济网讯（记者 苏俊 文/图）3月18日，“边界与突破：生物医学新技术数据合规、In Vivo CAR-T的专利蓝海与临床阶段适应症保护的专利策略与实务”活动在成都举行。

活动现场

本次活动由成都市经济和信息化局、成都高新区生物产业局、成都市民营经济发展促进中心、成都市生物医药产业知识产权赋能中心、成都市知识产权托管中心（四川力久律师事务所）共同主办。来自医疗机构、创新药企的近50名研发负责人、知识产权高管及法务代表齐聚一堂，围绕即将实施的新规、下一代基因编辑疗法和临床阶段适应症保护的专利策略等展开深度研讨，共同探索生物医药产业的“突破”之道。

活动聚焦生物医学新技术领域，搭建起“政、产、学、研、医、服”高水平对话平台，系统梳理技术脉络，辨析应用场景，推动创新工具合规、高效地融入药物研发全链条。

据悉，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月1日正式施行，届时我国生物医学新技术将进入“合规与创新并重”新阶段。与会专家指出，该《条例》对临床研究数据的完整性、可追溯性及安全性提出了更高要求，企业需建立覆盖数据全生命周期的治理体系。同时，临床数据的价值已被重新定义为“受法律保护的核心战略资产”，从研发立项起即需以“资产运营”思维进行管理。

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在技术前沿方面，以“In Vivo CAR-T”（体内嵌合抗原受体T细胞治疗）为代表的体内编程技术正引发全球专利布局竞赛。与会专家围绕递送载体、靶向模块设计等核心突破点，以及数据保护与专利保护“双轨制”创新体系构建、临床早期专利组合策略等实务议题深入剖析，认为在新兴技术赛道抢占专利高地是实现“换道超车”的关键。

据悉，成都市生物医药产业知识产权赋能中心通过系列沙龙、专题培训等形式，以常态化机制赋能产业创新，回应产业合规诉求，着眼全球竞争核心逻辑，在合规基础上实现数据资产与知识产权的协同赋能，为生物医药产业高质量发展注入持久动能。