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“企”航“十五五”·开创“企”绩丨从“中国新”到“全球新” 一家四川药企的跨越与远望

2026-05-08 10:42:48 稿件来源:本站原创 编辑:何羽佳校对:赵丁责任编辑:黎琦审核:张瑞灵


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近日,在港交所一纸批文中,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”,6990.HK)股票代码后缀那个小小的“B”,被正式摘除。

在外界看来,这或许只是一个字母的消失。但对于科伦博泰,乃至四川、全国创新药行业而言,这是一个意味深长的刻度。

按照港交所规则,未盈利的生物科技公司上市时必须在代码后标注“B”。摘“B”,意味着这家脱胎于科伦药业的创新药企,用业绩向资本市场证明:它已具备可持续的商业化造血能力。

至此,脱胎于中国医药制造业领军企业科伦药业的科伦博泰,正式完成了它的“成人礼”。而它走过的路,几乎是中国创新药企从襁褓到自立的缩影。

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位于成都市温江区的科伦博泰产业园大楼

过去五年间,中国医药产业经历了一场从仿制到创新的结构性重塑,大浪淘沙,无数Biotech(生物科技公司)倒在现金流的断崖前。科伦博泰,这家来自四川的创新药企,却在这轮周期里完成了从母公司孵化项目到独立Biopharma(生物制药公司)的蜕变。

从创新兑现到全球化价值的“全面突破”

今年3月底,科伦博泰年度工作会议的主题,被定为“跨越”。首席执行官葛均友博士用“全面突破”四个字,定义已经收官的2025年和“十四五”。

翻看成绩单,荣誉簿密密麻麻:入选“福布斯中国创新力企业50强”、《财富》“中国科技50强”,荣获《亚洲金融》“亚洲最佳公司”、EXTEL“最受尊崇公司”等。荣誉背后,是科伦博泰从创新兑现到体系落成的“全面突破”。

突破在创新兑现。

2025年,科伦博泰长期埋首的研发投入迎来了兑现首年,而且是爆发式的高密度“收获”。四款生物药——佳泰莱®(芦康沙妥珠单抗)、科泰莱®(塔戈利单抗)、达泰莱®(西妥昔单抗N01)、舒泰莱®(博度曲妥珠单抗)——集中获批上市,将ADC、免疫治疗等多元疗法,在肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、结直肠癌等高发的肿瘤领域铺开,获批数量占全省2025年度上市创新药的三分之一。

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科伦博泰实验场景

比数量更重要的是全球竞争力,上述药品在关键临床研究中均展现出可媲美甚至优于进口同类产品的卓越疗效。科伦药业董事长刘革新表示,科伦博泰已达成从“并跑到领跑”、从“量变到质变”的关键跨越,更在ADC开发领域跻身全球前列,母公司也实现了“仿制驱动创新,创新驱动未来”的战略预期。

“领跑”的旗帜是佳泰莱®(芦康沙妥珠单抗)。它是中国首款完全获批上市的国产ADC,也是全球首个拿下肺癌适应症的TROP2 ADC。就在2026年3月的欧洲肺癌大会(ELCC)上,它披露了一项令人侧目的数据:在经EGFR-TKI和含铂化疗失败后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中,中位总生存期被推至20个月,疾病进展或死亡风险降低55%。这个数字,一举突破了该领域长期冰封的生存数据天花板。

不仅如此,科泰莱®(塔戈利单抗)拿下了“全球首个获批一线治疗鼻咽癌的PD-L1单抗”的历史性标签;舒泰莱®(博度曲妥珠单抗)则在HER2阳性乳腺癌领域,头对头挑战标准治疗T-DM1,将中位无进展生存期从4.4个月直接拉长至11.1个月——这不是小步迭代,而是一次性向前将“胜利前线”推进了数公里。

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科伦博泰目前上市的4款产品

突破在体系落成。

用葛均友博士的话说,随着产品陆续获批上市,科伦博泰已成功打通从药物发现、临床开发、生产到商业化的完整闭环,构建起“端到端”的一体化运营体系。2025年,科伦博泰宣布完成从Biotech到Biopharma的跨越,标志性事件正是这个体系的落成。

值得一提的是,体系落成离不开优质的国际合作。

众所周知,2022年,科伦博泰与跨国制药巨头默沙东的ADC项目合作,合同总金额超100亿美元,一度刷新中国创新药对外授权纪录。这场重磅交易不仅带来了“真金白银”,更让科伦博泰在与默沙东的深度合作中,不断提升全球临床开发和前瞻布局全球商业化体系的能力。同时推动其加快建设国际标准的生产基地,加速向研产销一体化的全球化药企转型。

2025年12月,科伦博泰又与美国企业Crescent Biopharma达成了一项双向授权合作。这标志着科伦博泰的BD(业务拓展)策略,从单向的“管线授权”转为“全球联合开发+商业化”的双向协同。在对外授权的同时,公司反向引进了PD-1×VEGF双抗SKB118。“双向授权、协同开发,是研发与商业化能力进阶后的必然选择,也是追求产品价值最大化的必由之路。”葛均友博士说。

体系落成,国内商业化能力建设也是重要的一环。

根据2025年年度业绩报告,科伦博泰已在全国建立了600多人的商业化团队,业务覆盖30个省份、1200余家医院。同时,芦康沙妥珠单抗等三款药物共五项适应症被纳入《国家医保药品目录》,更快更好地惠及更多患者。

突破还在于全球化价值的彰显。

2025年,科伦博泰累计15项研究成果亮相ASCO(美国临床肿瘤学会)、ESMO(欧洲肿瘤内科学会)两大国际顶级学术会议,3项研究入选ESMO的突破性摘要并作口头报告,成为入选数量最多的中国药企之一。“十四五”期间,其多项研究刊发于《新英格兰医学杂志》《自然·医学》等权威期刊。这标志着其临床数据质量与研究深度已进入全球一流评价体系。

一场从被托举到自强的“长跑”

科伦博泰的“全面突破”,并非凭空而起,而是一场从被托举到自强的“长跑”。

医药行业有个著名的“双十定律”:一款新药,从研发到上市,平均需要10年时间,花费10亿美元。成立于2016年的科伦博泰,这一路离不开母公司科伦药业的全力支持。

科伦药业,起家于大输液和抗生素中间体,是仿制药时代的一名老将,数十年来积累了扎实的、来自制造业的厚重“底盘”。近10年来,当科伦博泰在前沿领域持续投入创新研发时,正是母公司稳定的资源支持,让它在创新药领域迅速站稳脚跟。

2023年登陆港交所,是科伦博泰成长的分水岭。上市意味着它不再是集团内部的孵化单元,而是一家拥有独立融资通道的公众公司。

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科伦博泰港交所上市仪式现场

资本市场一度给出千亿港元估值的认可,反过来为它加注研发和产业化扩张打开了资金通道。年报显示,2025年科伦博泰研发开支达13.20亿元,资产负债率仅为18.7%。

而真正让科伦博泰脱颖而出的,是它自主搭建的技术基座——OptiDC™。它是一个涵盖抗体筛选、连接子设计、毒素优化及组合评估的一体化ADC(抗体偶联药物)及新型偶联药物开发平台,一套可赋能药物从立项、研发、临床前到临床研究的全生命周期、持续进化的系统。这是科伦博泰的“创新永动机”,也是展开高水平国际合作的核心。

以佳泰莱®(芦康沙妥珠单抗)突破为例,立项时全球已有两家跨国药企率先布局,但它却后来居上、并在肺癌适应症完成全球首个突破,技术密码就在于OptiDC™赋予的分子差异化设计能力——在疗效与安全性的平衡点上做出关键优化,并配合精准的临床开发策略,实现了从跟跑到领跑的反转。

高密度“收获期”的炼成,还源于其“以终为始”的开发策略:

立足未来8至10年的临床需求倒推研发布局,聚焦那些高发癌种中未被满足的治疗缺口;研发立项,要么瞄准“同类首创”率先突破,要么在已有赛道中追求“同类最佳”。

引领“中国新”成为“全球新”

在2026年度工作会上,葛均友博士并不掩饰自己对未来的清醒乃至警惕:“创新药行业潜藏着巨大风险,内卷式竞争愈演愈烈,商务拓展门槛不断拔高,全球发展逻辑面临深刻转变。”

“十四五”时期,科伦博泰回答的问题是:“一家中国药企有没有兑现创新的能力?”面向“十五五”,它要回答的是:“一家已经跻身头部的中国药企,如何把先发优势,转化为长期胜势?”

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科伦博泰生产车间场景

对此,科伦博泰将围绕技术深耕、加速商业化、拥抱AI三个方向发力。

在技术深耕层面,科伦博泰将继续以OptiDC™为基座,对靶点生物学、连接子与载荷设计、偶联工艺等维度进行系统性优化,持续推出具有“同类最佳”或“同类首创”潜力的新一代偶联药物。同时,将现有产品的适应症从后线向前线治疗渗透,以及向自身免疫、代谢等大病领域伸出触角,形成“以肿瘤为核心、多领域协同”的格局。

而在加速商业化方面,科伦博泰将系统性夯实从研发到商业化的端到端能力,切实推动创新价值落地转化,并不断深化与拓展国际化合作和全球化布局。

关于拥抱AI,科伦博泰更是将其提升至核心战略高度。新药研发长期困于“双十定律”,失败风险高。科伦博泰的判断是,AI正借助“数据+算法”,将药物研发从传统的“试错”模式推向“可预测”模式,有望同时实现降本、增效、提升临床成功率的三重突破。

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科伦博泰生产车间

目前,科伦博泰在AI应用领域已取得实质进展:研发源头,AI辅助抗体亲和力成熟与理化性质优化,其小分子平台借助AI药物设计技术,已高效发现多个全新骨架结构;临床研究阶段,AI工具搭建的智能风险监控平台,实现了对临床监测的精准评估,AI辅助编程则大幅提升了数据处理效率。科伦博泰的目标,不只是利用AI加速单一环节,而是构建一个由AI驱动的创新体系,持续产出具有全球竞争力的新药。

站在“十五五”的门槛上,葛均友博士这样描摹科伦博泰的航向——以源头创新为帆、技术平台为桨、端到端体系为船体、全球合作与商业化为引擎”,加速驶向世界一流生物制药公司,用更多中国原创之光点亮全球患者生命,引领“中国新”成为“全球新”。

这家发轫于四川、成势于全球的创新药企,正以自身的跨越,为四川打造具有全球影响力的生物医药创新高地,写下最生动的注脚。

(四川经济网记者 黄晓庆)

(海报制作:殷林,图片由科伦博泰提供)

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