CE认证是什么意思/欧盟CE认证是什么认证

时间:2021-01-19 01:43:13

  CE认证是欧盟的安全认证,是产品进入欧盟市场的许可证,也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个***、以及英国和土耳其合法上市销售。

  按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志,主要有两种方式:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(NotifiedBody)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。

  欧盟针对不同的产品制定了不同的法规(指令),比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规(指令)。欧盟法规(指令)规定了对应产品的质量安全基本要求,以及上市的流程和合格评定程序。


  CE指令介绍:

  无线电设备指令(RED)-2014/53/EU

  低电压指令(LVD)-2014/35/EU

  电磁兼容指令(EMC)-2014/30/EU

  医疗器械指令(MDD)-2007/47/EC

  有源植入设备指令(AIMD)-90/385/EEC

  体外诊断医疗器械指令(INVMD)-98/79/EC

  机器指令(MD)-2006/42/EC

  限制使用某些有害物质(RoHS)-2011/65/EU

  废弃电子电气设备指令(WEEE)-2012/19/EU

  电池指令(BATTERY)-2006/66/EC

  潜在***性环境设备(ATEX)-2014/34/EU

  能源相关产品的EcoDesign要求(ECODESIGN)-2009/125/EC

  能源相关产品标签指令(LERP)-2010/30/EU

  包装和包装废物指令(废物)-2015/720

  通用产品安全指令(GPSD)-2001/95/EC

  个人防护设备指令(PPE)-2016/425/EU

  玩具安全指令(TOY)-2009/48/EC

  关于民用***物(ECU)的指令-2014/28/EU

  烟火制品指令(PTA)-2013/29/EU

  测量仪器指令(MID)-2014/32/EU

  非自动称重仪器指令(NAWI)-2014/31/EU

  索道装置规范(CWI)-2016/424

  升降机和升降机安全部件指令(LIFTS)-2014/33/EU

  简易压力容器指令(SPVD)-2014/29/EU

  产品经制造商自我声明加贴CE标志的流程:制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效的,并建立相关技术文件,签署符合性声明,到成员国主管当局注册登记之后,即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。